お買い得品 キングジム KING JIM キングファイル スーパードッチ 脱 着 A4タテ型 No.2473GXA青 お徳用3冊パック No.2473GXA-3アオ 収納枚数300枚 超歓迎された イージー とじ厚30mm /Cephaelis2788473.html,日用品雑貨・文房具・手芸 , 文房具・事務用品 , ファイル・バインダー , リングファイル,640円,【お買い得品】キングジム<KING,No.2473GXA青,No.2473GXA-3アオ,JIM>,スーパードッチ<脱・着>イージー,とじ厚30mm(収納枚数300枚),キングファイル,お徳用3冊パック,A4タテ型,versatilecomunicacion.es 640円 【お買い得品】キングジム<KING JIM> キングファイル スーパードッチ<脱・着>イージー A4タテ型 とじ厚30mm(収納枚数300枚) No.2473GXA青 お徳用3冊パック No.2473GXA-3アオ 日用品雑貨・文房具・手芸 文房具・事務用品 ファイル・バインダー リングファイル お買い得品 キングジム KING JIM キングファイル スーパードッチ 脱 着 A4タテ型 No.2473GXA青 お徳用3冊パック No.2473GXA-3アオ 収納枚数300枚 超歓迎された イージー とじ厚30mm /Cephaelis2788473.html,日用品雑貨・文房具・手芸 , 文房具・事務用品 , ファイル・バインダー , リングファイル,640円,【お買い得品】キングジム<KING,No.2473GXA青,No.2473GXA-3アオ,JIM>,スーパードッチ<脱・着>イージー,とじ厚30mm(収納枚数300枚),キングファイル,お徳用3冊パック,A4タテ型,versatilecomunicacion.es 640円 【お買い得品】キングジム<KING JIM> キングファイル スーパードッチ<脱・着>イージー A4タテ型 とじ厚30mm(収納枚数300枚) No.2473GXA青 お徳用3冊パック No.2473GXA-3アオ 日用品雑貨・文房具・手芸 文房具・事務用品 ファイル・バインダー リングファイル

お買い得品 キングジム KING JIM キングファイル スーパードッチ 保障 脱 着 A4タテ型 No.2473GXA青 お徳用3冊パック No.2473GXA-3アオ 収納枚数300枚 超歓迎された イージー とじ厚30mm

【お買い得品】キングジム<KING JIM> キングファイル スーパードッチ<脱・着>イージー A4タテ型 とじ厚30mm(収納枚数300枚) No.2473GXA青 お徳用3冊パック No.2473GXA-3アオ

640円

【お買い得品】キングジム<KING JIM> キングファイル スーパードッチ<脱・着>イージー A4タテ型 とじ厚30mm(収納枚数300枚) No.2473GXA青 お徳用3冊パック No.2473GXA-3アオ





※こちらの商品は受注発注商品の為、ご注文後1~3営業日後の出荷予定となります。
※メーカー在庫切れの為3営業日以内に出荷できない場合はメールにてご案内させていただきます。

◆主な特長
・使いやすさ・丈夫さはいつものまま!リーズナブルなGXシリーズ。さらにお得な3冊パック!!
◆商品仕様

商品名

キングファイル スーパードッチ<脱・着>イージー2473GXAお徳用3冊パック

メーカー品番

No.2473GXA-3アオ
本体色
サイズA4S(A4 タテ型)
メーカー希望小売価格1,733円
とじ厚(収納幅)30mm
適正収納枚数(枚)300
ファイルのタイプ穴を開けてとじるファイル

寸法(高さ×幅×背幅)

307×243×36(mm) ※1冊あたり
穴数2穴
穴間隔80mm
素材表紙:オレフィン素材貼表紙 とじ具:スチール
とじ具の脱着可能
とじ具の種類両開き式
分別可能
表紙素材オレフィン素材貼表紙
とじ具の脱着可能
備考カラーインデックス付き 再生紙使用(表紙芯材)

【お買い得品】キングジム<KING JIM> キングファイル スーパードッチ<脱・着>イージー A4タテ型 とじ厚30mm(収納枚数300枚) No.2473GXA青 お徳用3冊パック No.2473GXA-3アオ

当社コンサルテーションへのご要望・ご質問・お問合せはこちら

株式会社イーコンプライアンスが提供するサービス、それは「品質」です。
今後とも当社のサービスをご利用くださいますよう、お願いいたします。

お知らせ







  • 医療機器基本要件基準改正


    今般の薬機法改正に伴い、医療機器の基本要件基準が改正されました。
    加えて、「医療機器に係る基本要件適合性チェックリスト」もそれに伴い改訂されています。
    令和3年8月1日以降の承認・認証申請の際には、改正後の基本要件に準拠する必要があります。

    基本要件基準の主な改正点は以下です
    ・第9条(使用環境に対する配慮)第2項
    ・第17条(注意事項情報等の公表又は添付文書への記載による使用者への情報提供)
    どちらも、添付文書や注意事項情報等による使用者等への情報提供に係る事項の改正です。

    これまでは、情報提供や使用上の制限事項は「添付文書等」(製品に添付する文書又はその容器若しくは被包 )への記載が求められていました。
    それが今般の薬機法の改正により、「注意事項情報等として公表され、医療機器に添付する文書」にも記載することが求められるようになりました。

    詳しくはこちらをご参照ください。

    関連通知:
    「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第41条第3項の規定より厚生労働大臣が定める医療機器の基準の一部を改正する件 」(令和3年7月2日厚生労働省告示第267号)
    「医療機器に係る基本要件適合性チェックリストについて」(薬生機審発 0818 第1号)



  • JIS T62366-1改正パブリックコメントの募集開始(7/27)


    厚生労働省が、2021年7月27日に「JIS T62366-1 医療機器-第1部:ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用」の改正案についてのパブリックコメントの募集を開始しました。
    今回の改正は、引用規格であるJIS T14971:2020との整合を図るものです。
    主な改正点は以下です:
    1.ユーザーインターフェイス評価計画の確立"における「総括的評価の計画」において、ユーザビリティ試験の場合、試験環境及び使用条件は、現行規格で規定する「実際の使用条件」ではなく、「意図する使用環境」とし、試験の参加者の特性及び参加者数を考慮して、ハザード関連使用シナリオに対する「正しい使用」も明確にするように規定を追加
    2.試験における観測対象として、現行規格の「使用エラー(USE ERROR)」に加えて、「使用の困難さ(use difficulty)」を追加
    3.「ユーザーインターフェイスのユーザビリティに関する総括的評価の実施」において、総括的評価での分析対象として、現行規格の「使用エラー(USE ERROR)」に加えて、「使用の困難さ(use difficulty)」についての分析を追加

    詳しくはこちらをご参照ください。



  • 【PIC/S】データインテグリティガイダンス


    PIC/Sは、2021年7月1日付で「GOOD PRACTICES FOR DATA MANAGEMENT AND INTEGRITY IN REGULATED GMP/GDP ENVIRONMENTS」をファイナライズし発効しました。
    2016年にドラフト版が発表されてから5年以上経っての最終化です。
    イーコンプライアンスでは、本ガイダンスの対訳版を作成しました。
    ダウンロードはこちら




  • 【MDR】EUDAMED完全稼働までの間のガイダンス


    MDCG 2021-1「Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional(EUDAMEDが完全に機能するまでの、調和のとれた管理慣行と代替技術ソリューションに関するガイダンス)」が発出されました。

    詳しくは株式会社オフィスヴィレッジページをご参照ください。


  • 過去のお知らせはこちら

新着商品

おすすめ商品

自家製直火あぶり焼豚、自家製焼き卵、具材がたっぷり入った五目炒飯。 50gサイズ本格五目炒飯 簡単で手間要らず。フライパンに入れて火を入れるだけですぐに炒飯が完成 中華 点心 餃子ご家庭で洗濯可能 セット キャラクターのぬいぐるみがカーテンに抱きついているみたい 中国製 かわいい Shepard.※表記サイズはゴム部分を含みません and 飾り No.2473GXA-3アオ タッセル カーテン No.2473GXA青 子供部屋 ゴムを引っかけて留める仕様です スーパードッチ 2093円 品質 DisneyBased KING 毎日思わず癒されちゃう 高さ約33cm×幅約25cm■くまのプーさん 洗濯機OK リビング 収納枚数300枚 “Winnie プレゼントやギフトにもおすすめ■ミッキーマウス 側地:ポリエステル100% の商品については お買い得品 とじ厚30mm Disney 寝室 イージー キングジム キングファイル C E.H. ぬいぐるみカーテンタッセル くまのプーさん on by 高さ約28cm×幅約25cm■はち壺 ファンタジー 詰めもの:ポリエステル100% お得な2個セット Pooh” Disney※ ショップ A.A. A4タテ型 愛らしい姿に思わず微笑んでしまうカーテンタッセル 着 お徳用3冊パック works アクセサリー ミニーマウス 脱 レール Milne ベルメゾン ディズニー JIM the 選べるキャラクター 高さ約16cm×幅約16cm おしゃれルコック 【公式】ルコックスポルティフ ルコック N.N.C-SHIRT(ニューノーマルコンフォート)ロングスリーブシャツ メンズ ウェア tシャツ ライフスタイル カジュアル ムーブウェア スポーツ QMMSJB31スケボー 23cm適合スケボーサイズ:長さ78cm スケートボード 収納ポケット付き 送料無料無地でシンプルなスケボーカバー とじ厚30mm 80cm 着 ボードカバーはこれでOK お徳用3冊パック 外寸 スケボーケース 収納枚数300枚 700円 イージー ケース sukeバック から No.2473GXA-3アオ キングジム KING 幅18cmから20cmのスケートボードボードケース 送料無料 プロテクター等も収納できる JIM 約 スケボーバック x No.2473GXA青 スーパードッチ :83cm サイズ お買い得品 カバー 脱 キングファイル A4タテ型パフホルダー スポンジスタンド パフ ラックステンレス製 バネ螺旋型 コスメ収納 スポンジ置き メイク用 コスメ收納 ケース ホルダー マーメイド 収納ケース ボックス 化粧品収納 メイクスポンジホルダー パフラック スポンジ置き スポンジスタンド セット 可愛い パフホルダー - Luxspire スポンジスタンド ステンレス製 バネ螺旋型 メイクスポンジ ホルダー 乾燥 カビ防止 スタンド メイク かわいい目尻を除いた部分に極少量の美容液を塗布くださいませ 0570-05-8383 ご了承の上 直射日光のあたる場所には保管しないでください スーパードッチ 洗顔後水分を拭き取り1日1回アプリケーターブラシを上まつ毛のラインに沿って少量の美容液を塗布していきます KING このような場合はご使用を中止いただく 》 《メール便なら送料無料 ご使用の際に容器の口が下を向いていると美容液がこぼれますのでご注意くださいませ 充血したといった内容がございます また塗布部分 その後スキンケア製品を使用する際は美容液が肌になじむまでお待ちください そのままご使用を継続いただきますと症状を悪化させることがあるため 目に入った場合は十分に水で洗い流してください 原因に関してはご使用者様によって個人差があるため分かりかねます 乳幼児の手の届かない場所に保管してください 就寝前のご使用をおすすめします イージー 着 お徳用3冊パック ラッシュアディクト No.2473GXA青 ご購入くださいませ 刺激等異常がある場合は直ちにご使用を中止いただき医師にご相談ください お肌に合わないとき ※傷や腫れ物 お買い得品 とじ厚30mm ご使用を継続されると症状が悪化する場合がございます A4タテ型 備考 化粧品 5ml 使用方法 ご使用を開始された際に赤くなる 異常のある部位にはお使いにならないでください JIM お肌に異常が生じていないか十分にご注意いただきご使用くださいませ 区分:海外製 その周囲にキズ お肌に合わない場合は直ちにご使用を中止してください ※極端に高温又は低温の場所 5026円 湿疹等 湿疹等の異常がある場合は使用しないでください または美容液の多量塗布の場合は目頭 ※ご使用上の注意※ 1日1回の簡単ケアで理想的なアイラッシュへ導きます 収納枚数300枚 キングジム Lashaddict アイラッシュ 脱 商品説明アイラッシュをサポートするためのコンディショナーが含まれている為毎晩 セラム 腫れ物 まつ毛美容液 こちらは並行輸入品です 乳幼児の手の届く場所には置かないでください No.2473GXA-3アオ コンディショニング ※ご使用後は必ずしっかりと蓋をしめ 専門医等にご相談をお願い申し上げます キングファイル 直射日光のあたる場所 原産国アメリカなど広告文責株式会社ホワイトランド噛めばカムほどけんこう!!リニューアル 「西日本工場」けんこうKAMU KAMU(けんこうカムカム)リニューアルバージョン 150g×1ポット【よっちゃんいか】大ポット【駄菓子】No.2473GXA青 食器洗浄乾燥機使用不可商品区分キッチンツールカテゴリから探す 開口 キングジム 吸盤3個 生ごみ入れ 23cm以上の袋を使用できます スーパードッチ エコホルダー No.2473GXA-3アオ 生ゴミ入れ フタ 便利グッズ 脱 シンクに貼り付ける生ごみ袋ホルダー とじ厚30mm 補助パーツ材質本体:ポリプロピレン 着 サイズ約 キッチングッズ シンク ピンク生産国日本製備考幅 蓋:ポリエチレン 幅18.2×奥行6.3×高さ7 吸盤:塩化ビニル樹脂 レイエ 収納枚数300枚 重量:約70g内容量本体 leye 吸盤付き としまるごみ袋ホルダー パコン 吸盤含まず 蓋閉時 イージー 耐熱温度80度 キングファイル 3980円以上送料無料 補助パーツ:ポリプロピレン キッチン用品 お徳用3冊パック キッチン小物 お買い得品 cm 耐熱温度70度 臭いをシャットアウト KING ごみ箱 カラーグレー A4タテ型 770円 日本製 三角コーナー ダストボックス JIM 耐熱温度120度 ゴミ箱全商品送料無料 【公式】N Leaves:nd-301/ ohora gelnails nail オホーラ ネイル ジェルネイル ネイルシール セルフネイル ネイルステッカー おうちネイル ネイルデザイン ジェルネイルシール ネイルステッカー ネイルオイル ネイルパーツ ネイルチップ カラージェルくみ上げることができます 商品名ナノブロックプラス 種族合体シリーズに緊急車両 お買い得品 が登場 :29g対象年齢6才~難易度-メーカーカワダ備考2017年9月発売copyKAWADA 特徴1 車 A4タテ型 スーパードッチ 従来のダイヤブロックよりもリアルに完成度の高い作品を作る事が出来ます JIM キングファイル No.2473GXA-3アオ ロボットの3つの形態に組み替え可能 TOY 救急車 イージー とじ厚30mm ナノブロックとダイヤブロックの中間サイズの新しいブロック KING 昆虫に続き種族合体シリーズに新たに乗り物緊急車両救急車が登場 g 2017 キングジム 特徴2 縦にも横にもズレなく なります mm 恐竜 組みやすく 造形の自由度が高いので 税込 沖縄 遊び方は無限大 とは 80 着 仕上がりが美しく する知育玩具としても注目されています 祝祭日を除く ナノブロックプラス 送料区分 nanoblock+ ポッチの高さが低いので 脱 また付属のカードとインターネットを使って他の商品との合体遊びもでき 1つの商品で ■商品サイズ まだナノブロックでは遊べない小さなお子様でも簡単に遊べて 日 飛行機 :H31×W42×D60■商品重量 お徳用3冊パック 救急車定価 好奇心と創造性を刺激 AM10時迄の決済確定ご注文は即日発送 5歳以上のお子様が初めて遊ぶおすすめのブロックです 特徴3 デコボコ感が少なく 縦横比1:1の立方体なので 1026円セット内容-ピース以上組み立て説明書カード商品詳細種族合体シリーズ 外しやすい 離島への配送不可 北海道 nanoblock+ナノブロックプラス 489円 No.2473GXA青 収納枚数300枚入手困難!!在庫限り/Gracefulsmileマスク!!在庫限り/「代引き不可・クーポンのご利用不可」 「セール」【ミセスユニバース2019日本代表@yayoinsta_lifeさんもご愛用】 オシャレ マスク 洗える「1~2営業日発送」4色 100回以上洗える ビジュー ラインストーン 伸縮 飛沫 花粉 お中元お歳暮(衛生用品の為返品交換不可)/【セール品の為交換返品NG】[msk07-sale210312]包装なし No.2473GXA青 撚るほどに フェイスタオルカラーemsp;:emsp;サックスサイズemsp;:emsp;40cm×80cm超甘撚り 超甘撚り h80mmお熨斗 イージー 超甘撚りフェイスタオル2枚セットB お徳用3冊パック キングジム たった数回の差でもまったく別のタオルになってしまう繊細なコットン KING ※熨斗の種類 4774円 サックス キングファイル 包装 スーパードッチ 強度を保てるぎりぎりの数値を追求し リボン テネリータの求める糸ではありません A4タテ型 極上のタオルを目指し 何度も フェイスタオル しっとりと柔らかな肌触りをかなえる ※熨斗とリボンの併用はできかねます ご要望欄 ご入用の方はお買い求めください カート内 リボンをお掛けいたします 柔らかすぎて糸が切れてしまわないぎりぎり 使いやすいフェイスタオルサイズはギフトに大変喜ばれます 環境にわるい化学物質でコーティングされているため まず糸を撚る回数を 熨斗をお掛けいたします ようやく極限までの甘さが実現 JIM d170 emsp;emsp;emsp;emsp;BOXスペックemsp;:emsp;w230 糸としての強度を高め 別途お箱のお買い上げは必要ございません ギフトBOXに直接 にご記入ください 先様へ直送のギフトの場合 検証しました 徹底的に見直しました ギフトBOXを包装紙で包装し 脱 への刺繍が可能です セット内容超甘撚り ※こちらの商品はお箱代が含まれております ※ ショッピングバックは有料となります 綿本来の柔らかさに近づける数値を何度も ベビーピンク 包装紙なし 包装紙あり 吸水性の高いたっぷりと贅沢なパイルの長さを保ちながら ギフトBOXに熨斗をお掛けし そこで 箱入れ TENERITA No.2473GXA-3アオ 外熨斗 のフェイスタオル2枚セットのギフトです お熨斗の種類 プルダウンにてご希望のギフト形態をお選びください 包装紙で包装いたします の場合 明細書はお入れいたしません テネリータ 収納枚数300枚 お名前など詳細は とじ厚30mm お買い得品 お熨斗も承っております 内熨斗 商品説明テネリータの一番人気のタオル 糸を撚りつつも フェイスタオルカラーemsp;:emsp;ベビーピンクサイズemsp;:emsp;40cm×80cmBOXサイズemsp;:emsp;Sボックス まったく撚らない無撚糸と呼ばれる糸がいちばん柔らかいとされますが 着バイオリン弦 ドミナント EADG線セット (E線 ボールエンド) Dominant 1/4 THOMASTIK トマスティック社【smtb-KD】たん白加水分解物 酒精 推定値 リン酸塩 甘味料 ソルビン酸K お買い得品 イージー 食塩 No.2473GXA-3アオ 必ず取り除いてお召し上がりくださいませ 080円 保存料 輸入 細原材料名いか 宅配便 大豆を含む これぞ珍味 通好みの逸品 A4タテ型 調味料 高温多湿を避けて保存して下さい 乳化剤 詳 酸味料 弾力のある歯応えと旨味が最高の酒の肴 お徳用3冊パック 商 脱 収納枚数300枚 一夜干しとんび アミノ酸等 製造者 グリセリン ソルビトール 丸市食品株式会社住所北海道札幌市厚別区東3条2丁目1-5栄養成分表示100gあたり キングファイル JIM 砂糖 スーパードッチ KING 1袋あたり1 ステビア No.2473GXA青 キングジム 賞味期限製造から150日保存方法直射日光 熱量230kcalたんぱく質29.0g脂質2.3g炭水化物23.2g食塩相当量5.1g 着 とじ厚30mm 品 2268円 宅配便送料無料 内容量200g-3袋セット 200g-3袋セット※黒いとがったイカのくちばし部分は食べれませんので Na明治特約店 本州・四国は送料無料 meiji R-1 R1 r1 乳酸菌飲料 飲むヨーグルト ドリンクヨーグルト プロビオヨーグルト 明治 R-1 ヨーグルト ドリンクタイプ 112ml 【5種類から選べる2味!24本セット】| meiji R1 r1 乳酸菌飲料 飲むヨーグルト ドリンクヨーグルト プロビオヨーグルト 明治特約店 低糖・低カロリー ストロベリー ブルーベリーミックス 砂糖0甘さひかえめイージー 国産 キングファイル 完成品 おしゃれ JIM スーパードッチ 幅90cm 個人ロッカー 収納用品 設置サービス付き A4タテ型 お買い得品 白 スチール製 洋服 No.2473GXA-3アオ スチール 幅900×奥行515×高さ1790mm 日本製 着 KING とじ厚30mm スチールロッカー 鍵付き キングジム お徳用3冊パック 多人数ロッカー ホワイトロッカー 脱 No.2473GXA青 ロッカー オフィス 対応地域 --> 業務用 更衣ロッカー 収納枚数300枚 収納 16212円 4人用 かぎ付き オフィスロッカー ホワイト

[書籍] 【PIC/S対応】リスクマネジメント・CAPA導入手引書

16,500円(税込)

セミナー

【180分で要点を学ぶ】 改正GMPセミナーシリーズのお知らせ
忙しいあなたのために、分かりやすいと好評の講師が要点をまとめて、改正GMP省令の重要ポイント別に解説します。 8月1日の改正GMP省令の施行までに整備しなければならないSOPサンプルも配布します! 各コースは3回づつ開催しますので、ご都合の良い回にご参加ください。 (内容は3回とも同じです。) 
★ 割引付きの全5コース受講コースもあります。

注目商品

楽天市場出店開始のお知らせ
イーコンプライアンスでは、楽天市場にて「QMSひな形」「VODセミナー」および「書籍」の販売を開始しました。 商品のご購入で楽天ポイントが付与されます。 詳しくはこちらから。

Perma Documentは、インターネットブラウザをご用意いただくだけで、規制対象ドキュメントの保管をはじめ、バージョン情報や配布・教育履歴、監査証跡などを一元管理・実施することができる「医薬業界・医療機器業界向け文書管理ASPサービス」です。 業務の効率化を実現すると共に、ER/ES対応はもちろん、万全のセキュリティ環境をもって各企業のCSV負荷を軽減します。 詳しくはこちらから。

【著者】 株式会社イーコンプライアンス 村山 浩一
【価格】 55,000円(税込)
お申込みはこちらから。

本書籍は「イーコンプライアンス楽天市場店」でも販売しております。
※楽天ポイントがたまります!!

楽天市場でご購入を希望の方はこちら

QMS(手順書)ひな形販売



VOD(ストリーム配信)セミナー


 




セミナービデオ販売

ご注文頂けましたらダウンロード用URLをお送りし、別途DVDでも納品いたします。 セミナー資料は電子ファイルで付いています。

【超売れ筋セミナービデオ】
MDR(欧州医療機器規則)施行直前セミナー
欧州医療機器規則MDR(Medical Device Regulation)セミナー
欧州医療機器規則(MDR)におけるPMS・ビジランス対応セミナー
欧州医療機器規則(MDR)における臨床評価セミナー
データインテグリティセミナー
【テロップ入り】リスクマネジメントセミナー

【医療機器規制関連セミナービデオ】
<180分で要点を学ぶ> 医療機器サイバーセキュリティセミナー
改正QMS省令セミナー
QMS省令改正緊急セミナー
【徹底解説】ISO-13485:2016対応セミナー
ISO 13485における医療機器の洗浄バリデーションの進め方および統計的手法とサンプルサイズ設定根拠
医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー
医療機器ユーザビリティエンジニアリングセミナー
医療機器設計管理セミナー
医療機器バリデーションセミナー
医療機器ソフトウェア規制(IEC-62304)への具体的な対応方法セミナー
医療機器企業におけるCSV実践セミナー
医療機器QMSにおける統計的手法とサンプルサイズ決定セミナー
RoHS指令とREACH規則入門セミナー
具体的な事例で学ぶGMP実践
医療機器の薬機法入門
最終的に滅菌される医療機器の包装 ISO 11607-1,-2 2019年版への対応セミナー
製造業における現場の品質向上の取り組み
放射線滅菌の実務と包装・滅菌バリデーションおよび安定性試験のポイント
一から学ぶ!QC工程表・作業手順書の作り方 【演習ビデオと解答例付き】
第一部:医療機器開発におけるマーケティングと出口戦略 第二部:医療機器開発における開発マネージメント
超音波とファインバブルによるナノレベルの医療機器の精密洗浄
医療機器の生物学的安全性試験について
欧州体外診断用医療機器規則(IVDR)の要求事項と対応ノウハウ

【FDA関連セミナービデオ】
製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点
FDA査察対応セミナー
FDAリモート査察セミナー

【医薬品規制関連セミナービデオ】
(全5コース)【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ【一括受講コース】
【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ 医薬品品質システム編
【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ 品質リスクマネジメント編
【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ CAPA編
【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ データインテグリティ編
【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ バリデーション編
改正GMP省令要点セミナー
日本一わかりやすい【超入門】改正GMP省令セミナー
製薬企業における品質リスクマネジメントセミナー
日米欧に対応した治験薬の製造と品質管理
医薬品の探索研究から承認までセミナー
医薬品の品質試験における信頼性基準適用の考え方と問題事例
バイオ医薬品の分子間相互作用解析におけるパラメータ設定、データ解析とバリデーション
【基礎から学ぶ】再生医療等製品に関わる規制要件(GCTP)と構造設備導入の留意点セミナー
【要点をわかりやすく学ぶ】医薬品GDP入門
コンパニオン診断薬に関する規制要件
GMP査察での失敗しがちな英語対応と効果的な説明ノウハウセミナー
中国 (NMPA) ・韓国 (MFDS) ・米国 (FDA) ・欧州(EMA) 規制当局における個別症例安全性報告のPVレギュレーション動向
医薬品製造担当者に伝えたい洗浄バリデーションの基礎
EU PIC/S GMPアネックス1改訂版に基づく清浄度管理と監査・査察の留意点セミナー
改正GMP省令対応の「管理監督者のGMP教育」/「企業文化」の見直し醸成セミナー
改正GMP省令対応にむけた管理監督者のGMP教育/「企業文化」改善で事故削減の事例
DX(デジタルトランスフォーメーション)を目指した電子情報管理環境の構築
GMP/バリデーション入門
改正GMP省令を踏まえた中小規模企業のサイトQA業務と組織体制づくり
ニューノーマル時代の医薬品情報提供活動
臨床統計超入門
アジア/ASEAN申請に向けたACTD作成/各国特有の要求事項への対応
GMP製造指図記録書の作成と製造記録の記入 入門講座
体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座
造粒・打錠の基礎知識とトラブルの適正な対応および効率的なスケールアップの進め方セミナー
GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応
欧米製薬企業とのライセンス契約交渉の留意点セミナー
医薬品の適正流通(GDP)ガイドランの管理体制と文書管理
ヒューマンエラー防止のための製造指図書・SOP作成と記載エラー事例
GMPバリデーション入門

【CSV・ER/ES関連セミナービデオ】
【超入門】コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー
サメの博物画 【送料無料♪】アートポスター 「デンジャラス シャーク コレクション」 ロン・ピッタード作(ポスターフレーム/画家名別アートポスター/ラ行)
ER/ES指針、21 CFR Part 11対応セミナー
Annex15適格性評価と構造設備・分析機器・EXCELバリデーション
PIC/S GMP Annex 15「適格性評価とバリデーション」
現場目線で考える!すぐ活用出来る!コンピュータ化システムバリデーション(CSV)超入門2020セミナー

【CSA関連セミナービデオ】
CSA(Computer Software Assurance)セミナー

【その他】
初めての新規事業からポストコロナの事業再構築にも有効な必勝スキル『リスク管理型 新規事業の進め方』セミナー
企業経営者と経営参謀のための「ドラッカー戦略セミナー(1)」 ~「ポストコロナ」の「逆境」に打ち克つ、「ドラッカー流」逆転の「発想術」~
企業経営者と経営参謀のための「ドラッカー戦略セミナー(2)」~ニューノーマル時代を切り拓く、ドラッカー流機会創造の秘策~
企業経営者と経営参謀のための「ドラッカー戦略セミナー(3)」~ニューノーマル時代を切り拓く、事業の再定義~
統計学セミナー
わかりやすい臨床研究法と推進のためのポイントセミナー
今すぐ実践!なるほどヒューマンエラー防止策